Informacje o przetargu
Zakup leków antyretrowirusowych, Części 1÷16, Postępowanie znak ZZP-172/18
Opis przedmiotu przetargu: Zakup leków antyretrowirusowych część 1 - 161 Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine 50/600/300 mg tabletka 302 Zidovudine 100 mg kapsułka 1003 Zidovudine 200 ml syrop 14 Dolutegravir 50 mg tabletka 305 Atazanavir/Cobicistat 300/150 mg tabletka 306 Raltegravir 400 mg tabletka 607 Nevirapine 240 ml zawiesina 18 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil 150/150/200/245 mg tabletka 309 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 150/150/200/10 mg tabletka 3010 Emtricitabine/ Rilpivirine/ Tenofovir alafenamide 200/25/25 mg tabletka 3011 Tenofovir alafenamide/Emtricitabine 10/200 mg tabletka 3012 Tenofovir alafenamide/Emtricitabine 25/200 mg tabletka 3013 Emtricitabine 200 mg kapsułka 3014 Darunavir/Cobicistat 800/150 mg tabletka 3015 Rilpivirine 25mg tabletka 3016 Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 800/150/200/10 mg tabletka 30
Zamawiający:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851)
Adres: | , 02-326 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: m.piekos@zzpprzymz.pl tel: +48 224587801 fax: +48 228833513 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2018/S 174-394080 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2018-09-11 | Termin składania wniosków: | 2018-09-24 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [-]: | - nierozpoznany - |
Czas na realizację: | 5 dni | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 16 | Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | Informacja dostępna pod: | www.zzpprzymz.pl | |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33651400-2 | Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine | GSK Services Sp.z o.o. ul. Rzymowskiego 53 Warszawa | 2 672 351,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 672 351,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 672 351,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 672 351,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 672 351,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Zidovudine | GSK services Sp.z o.o. Warszawa | 13 370,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 13 370,00 zł Minimalna złożona oferta: 13 370,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 13 370,00 zł Maksymalna złożona oferta: 13 370,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Zidovudine | GSk services Sp.z o.o. Warszawa | 8 796,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 8 796,00 zł Minimalna złożona oferta: 8 796,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 8 796,00 zł Maksymalna złożona oferta: 8 796,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Dolutegravir | GSK Services Sp.z o.o. Warszawa | 5 375 416,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 5 375 416,00 zł Minimalna złożona oferta: 5 375 416,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 5 375 416,00 zł Maksymalna złożona oferta: 5 375 416,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Atazanavir/Cobicistat | 0,00 | |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 0,00 zł Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Maksymalna złożona oferta: 0,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Raltegravir | Komtur Polska Sp. zo.o. Warszawa | 3 221 660,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 3 221 660,00 zł Minimalna złożona oferta: 3 221 660,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 3 221 660,00 zł Maksymalna złożona oferta: 3 221 660,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Nevirapine | Boehringer Ingelheim Sp. zo.o. Warszawa | 21 400,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 21 400,00 zł Minimalna złożona oferta: 21 400,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 21 400,00 zł Maksymalna złożona oferta: 21 400,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Warszawa | 648 036,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 648 036,00 zł Minimalna złożona oferta: 648 036,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 648 036,00 zł Maksymalna złożona oferta: 648 036,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide | Gilead Sciences Poland Sp. zo.o. Warszawa | 21 280 000,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 21 280 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 21 280 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 21 280 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 21 280 000,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Emtricitabine/ Rilpivirine/ Tenofovir alafenamide | Gilead Sciences Poland Sp.z o.o. Warszawa | 14 378 998,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 14 378 998,00 zł Minimalna złożona oferta: 14 378 998,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 14 378 998,00 zł Maksymalna złożona oferta: 14 378 998,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Tenofovir alafenamide/Emtricitabine | Gilead Sciences Poland Sp.z o.o. Warszawa | 5 742 009,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 11 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 5 742 009,00 zł Minimalna złożona oferta: 5 742 009,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 5 742 009,00 zł Maksymalna złożona oferta: 5 742 009,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Tenofovir alafenamide/Emtricitabine | Gilead Sciences Poland Sp.z o.o. Warszawa | 7 874 755,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 12 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 7 874 755,00 zł Minimalna złożona oferta: 7 874 755,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 7 874 755,00 zł Maksymalna złożona oferta: 7 874 755,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Emtricitabine | Gilead Sciences Poland Sp.z o.o. Warszawa | 26 931,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 13 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 26 931,00 zł Minimalna złożona oferta: 26 931,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 26 931,00 zł Maksymalna złożona oferta: 26 931,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Darunavir/Cobicistat | Janssen - Cilag Polska Sp.z o.o. Warszawa | 7 252 175,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 14 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 7 252 175,00 zł Minimalna złożona oferta: 7 252 175,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 7 252 175,00 zł Maksymalna złożona oferta: 7 252 175,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Rilpivirine | Janssen - Cilag Sp.z o.o. Warszawa | 65 698,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 15 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 65 698,00 zł Minimalna złożona oferta: 65 698,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 65 698,00 zł Maksymalna złożona oferta: 65 698,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide | 0,00 | |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-01-16 Dotyczy cześci nr: 16 Kody CPV: 33651400 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 0,00 zł Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Maksymalna złożona oferta: 0,00 zł | |
Polska-Warszawa: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
2018/S 174-394080
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939, NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL POLSKA
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Paulina Janiszewska
E-mail: p.janiszewska@zzpprzymz.pl
Faks: +48 228833513
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Zakup leków antyretrowirusowych, Części 1÷16, Postępowanie znak ZZP-172/18
Zakup leków antyretrowirusowych część 1 - 16
1 Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine 50/600/300 mg tabletka 30
2 Zidovudine 100 mg kapsułka 100
3 Zidovudine 200 ml syrop 1
4 Dolutegravir 50 mg tabletka 30
5 Atazanavir/Cobicistat 300/150 mg tabletka 30
6 Raltegravir 400 mg tabletka 60
7 Nevirapine 240 ml zawiesina 1
8 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil 150/150/200/245 mg tabletka 30
9 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 150/150/200/10 mg tabletka 30
10 Emtricitabine/ Rilpivirine/ Tenofovir alafenamide 200/25/25 mg tabletka 30
11 Tenofovir alafenamide/Emtricitabine 10/200 mg tabletka 30
12 Tenofovir alafenamide/Emtricitabine 25/200 mg tabletka 30
13 Emtricitabine 200 mg kapsułka 30
14 Darunavir/Cobicistat 800/150 mg tabletka 30
15 Rilpivirine 25mg tabletka 30
16 Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 800/150/200/10 mg tabletka 30
Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine
Moc: 50/600/300 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30 szt.
Wielkość zakupu: 1 000 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
lub
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zidovudine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Zidovudine
Moc: 100 mg
Postać farm.: kapsułka
Wielkość opakowań: 100 szt.
Wielkość zakupu: 40 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zidovudine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Zidovudine
Moc: 200 ml
Postać farm.: syrop
Wielkość opakowań: 1
Wielkość zakupu: 100 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Dolutegravir
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Dolutegravir
Moc: 50mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 3 000 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Atazanavir/Cobicistat
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Atazanavir/Cobicistat
Moc: 300/150 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 900 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Raltegravir
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Raltegravir
Moc: 400 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 60
Wielkość zakupu: 2 000 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Nevirapine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Nevirapine
Moc: 240 ml
Postać farm.: zawiesina
Wielkość opakowań: 1
Wielkość zakupu: 100 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil
Moc: 150/150/200/245 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 217 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Moc: 150/150/200/10 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 7 200 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Emtricitabine/ Rilpivirine/ Tenofovir alafenamide
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego:Emtricitabine/ Rilpivirine/ Tenofovir alafenamide
Moc: 200/25/25 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 5 300 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Tenofovir alafenamide/Emtricitabine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Tenofovir alafenamide/Emtricitabine
Moc: 10/200 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 3 500 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Tenofovir alafenamide/Emtricitabine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Tenofovir alafenamide/Emtricitabine
Moc: 25/200 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 4 800 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Emtricitabine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Emtricitabine
Moc: 200 mg
Postać farm.: kapsułka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 30 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Darunavir/Cobicistat
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat
Moc: 800/150 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 5 000 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Rilpivirine
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Rilpivirine
Moc: 25 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 70 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Wymagana dostawa przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
1. Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Moc: 800/150/200/10 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opakowań: 30
Wielkość zakupu: 2 200 opakowań
2. Wymagania przedmiotowe do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,
LUB
• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.
2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia.
2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.
2.5. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.7. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem przez wykonawcę.
2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał aktualne uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.
Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego.
Wykonawca zobowiązany jest przedstawić polisę OC lub inny dokument potwierdzający, że jest ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż:
Część 1: 270 000,00 PLN (słownie złotych: dwadzieścia siedemdziesiąt tysięcy 00/100),
Część 2: 1 300,00 PLN (słownie złotych: tysiąc trzysta 00/100),
Część 3: 900,00 PLN (słownie złotych: dziewięćset 00/100),
Część 4: 540 000,00 PLN (słownie złotych: pięćset czterdzieści tysięcy 00/100),
Część 5: 130 000,00 PLN (słownie złotych: sto trzydzieści tysięcy 00/100),
Część 6: 320 000,00 PLN (słownie złotych: trzysta dwadzieścia tysięcy 00/100),
Część 7: 2 000,00 PLN (słownie złotych: dwa tysiące 00/100),
Część 8: 70 000,00 PLN (słownie złotych: siedemdziesiąt tysięcy 00/100),
Część 9: 2 130 000,00 PLN (słownie złotych: dwa miliony sto trzydzieści tysięcy 00/100),
Część 10: 1 440 000,00 PLN (słownie złotych: milion czterysta czterdzieści tysięcy 00/100),
Część 11: 570 000,00 PLN (słownie złotych: pięćset siedemdziesiąt tysięcy 00/100),
Część 12: 790 000,00 PLN (słownie złotych: siedemset dziewięćdziesiąt tysięcy 00/100),
Część 13: 2 700,00 PLN (słownie złotych: dwa tysiące siedemset 00/100),
Część 14: 730 000,00 PLN (słownie złotych: siedemset trzydzieści tysięcy 00/100),
Część 15: 6 600,00 PLN (słownie złotych: sześć tysięcy sześćset 00/100),
Część 16: 330 000,00 PLN (słownie złotych: trzysta trzydzieści tysięcy 00/100),
Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert. W przypadku, gdy wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia.
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp. zamawiający żąda od wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp.
Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie.
Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy określone są we Wzorze umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Sekcja IV: Procedura
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 102 (I piętro), POLSKA.
Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach,o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 3, 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1-6, 9-10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia -"JEDZ") oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz spełnia kryteria selekcji - art. 25a ustawy Pzp.
Adres poczty elektronicznej na jaki wykonawca przekazuje JEDZ: j.henkelmann@zzpprzymz.pl
Zamawiający wymaga złożenie JEDZ opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania.
Stworzony lub wygenerowany przez wykonawcę dokument elektroniczny JEDZ musi zostać zaszyfrowany (opatrzony hasłem dostępowym) przez wykonawcę. Wykonawca ma obowiązek podać hasło deszyfrujące w miejscu do tego wskazanym w druku oferty.
Do szyfrowania podpisanego elektronicznie JEDZ wskazane jest użycie programu dostępnego na zasadach open-source "7-Zip”.
Za terminowo złożony JEDZ uznaje się fakt jego wpłynięcia na serwer poczty elektronicznej zamawiającego zgodnie z czasem urzędowym określonym przez Główny Urząd Miar.
Bardziej szczegółowe informacje na temat składania JEDZ za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej opisane są w SIWZ.
Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w dokumentacji przetargowej (Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia - "SIWZ").
III.
Kwota wymaganego wadium:
Część 1: 27 000,00 -zł (słownie złotych: dwadzieścia siedem tysięcy 00/100),
Część 2: 130,00 -zł (słownie złotych: sto trzydzieści 00/100),
Część 3: 90,00 -zł (słownie złotych: dziewięćdziesiąt 00/100),
Część 4: 54 000,00 -zł (słownie złotych: pięćdziesiąt cztery tysiące 00/100),
Część 5: 13 000,00 -zł (słownie złotych: trzynaście tysięcy 00/100),
Część 6: 32 000,00 -zł (słownie złotych: trzydzieści dwa tysiące 00/100),
Część 7: 200,00 -zł (słownie złotych: dwieście 00/100),
Część 8: 7 000,00 -zł (słownie złotych: siedem tysięcy 00/100),
Część 9: 213 000,00 -zł (słownie złotych: dwieście trzynaście tysięcy 00/100),
Część 10: 144 000,00 -zł (słownie złotych: sto czterdzieści cztery tysiące 00/100),
Część 11: 57 000,00 -zł (słownie złotych: pięćdziesiąt siedem tysięcy 00/100),
Część 12: 79 000,00 -zł (słownie złotych: siedemdziesiąt dziewięć tysięcy 00/100),
Część 13: 270,00 -zł (słownie złotych: dwieście siedemdziesiąt 00/100),
Część 14: 73 000,00 -zł (słownie złotych: siedemdziesiąt trzy tysiące 00/100),
Część 15: 660,00 -zł (słownie złotych: sześćset sześćdziesiąt 00/100),
Część 16: 33 000,00 -zł (słownie złotych: trzydzieści trzy tysiące 00/100),
Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu na składanie ofert wyznaczonego w SIWZ.
Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury "odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): "Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą" Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
V.
Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 z późn. zm.).
Polska-Warszawa: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
2018/S 182-412078
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2018/S 174-394080)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939, NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL POLSKA
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Paulina Janiszewska
E-mail: p.janiszewska@zzpprzymz.pl
Faks: +48 228833513
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Zakup leków antyretrowirusowych, Części 1÷16, Postępowanie znak ZZP-172/18
Zakup leków antyretrowirusowych część 1 - 16
1 Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine 50/600/300 mg tabletka 30
2 Zidovudine 100 mg kapsułka 100
3 Zidovudine 200 ml syrop 1
4 Dolutegravir 50 mg tabletka 30
5 Atazanavir/Cobicistat 300/150 mg tabletka 30
6 Raltegravir 400 mg tabletka 60
7 Nevirapine 240 ml zawiesina 1
8 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil 150/150/200/245 mg tabletka 30
9 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 150/150/200/10 mg tabletka 30
10 Emtricitabine/ Rilpivirine/ Tenofovir alafenamide 200/25/25 mg tabletka 30
11 Tenofovir alafenamide/Emtricitabine 10/200 mg tabletka 30
12 Tenofovir alafenamide/Emtricitabine 25/200 mg tabletka 30
13 Emtricitabine 200 mg kapsułka 30
14 Darunavir/Cobicistat 800/150 mg tabletka 30
15 Rilpivirine 25mg tabletka 30
16 Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 800/150/200/10 mg tabletka 30
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
Okres w dniach: 5
Okres w dniach: do 31.10.2018
Okres w dniach: 5
Okres w dniach: do 30.11.2018
Okres w dniach: 5
Okres w dniach: do 30.11.2018
Okres w dniach: 5
Okres w dniach: do 30.11.2018
Okres w dniach: 5
Okres w dniach: do 30.11.2018
Okres w dniach: 5
Okres w dniach: do 02.11.2018